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新京报讯(记者 王卡拉)8月8日,恒瑞医药发布公告称,公司产品注射用甲苯磺酸瑞马唑仑近来被国家药品监督管理局药品审评中心归入拟优先审评种类公示名单。该药是一种短效的GABAa受体激动剂,适用于择期手术中的全身麻醉。

恒瑞医药称,瑞马唑仑的甲苯磺酸盐是其通过很多的前期挑选和研究工作而开发的。到现在,恒瑞医药在该项目上已投入研制费用约6547万元。

据悉,瑞马唑仑是由德国PaionAG公司开发的一种短效GABAa受体激动剂,是苯二氮卓类中枢神经系统药物。甲苯磺酸瑞马唑仑则是恒瑞医药研制的瑞马唑仑成盐化合物,比较瑞马唑仑具有更高的稳定性。

Paion AG公司开发瑞马唑仑的苯磺酸盐,2018年12月在日本授权萌蒂制药提交上市请求,2019年4月在美国提交新药请求,2019年6月美国FDA受理该请求。宜昌人福(Paion AG公司授权)于2018年11月15日向国家药品监督管理局提交上市请求,现在状况为“在审评批阅中”。经查询,国内外尚无同类产品上市出售。业内人士遍及估计,甲苯磺酸瑞马唑仑的市场潜力超10亿元。

修改 王鹿 校正 李世辉 图片 材料图片

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