w88优德_优德88官网_优德88电子游戏

优德88娱乐平台_优德88下载_w88优德娱乐中文

admin3个月前213浏览量

  本公司及董事会全体成员确保信息发表内容的实在、精确和完好,没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  近来,深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸贝那普利片10mg、5mg的《药品弥补请求批件》,该药品经过仿制药质量和效果一致性点评。详细信息如下:

  1、药品通用称号:盐酸贝那普利片

  2、剂型:片剂

  3、标准:10mg、5mg

  4、注册分类:化学药品

  5、药品有效期:24个月

  6、原药品批准文号:

  (1)10mg标准:国药准字H20043648

  (2)5mg标准:国药准字H20054771

  7、药品出产企业:深圳信立泰药业股份有限公司

  8、批阅定论:依据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和效果一致性点评作业有关事项的布告》(2017年第100号)的规则,经审查,本品经过仿制药质量和效果一致性点评。

  “盐酸贝那普利片”是一种血管严重素转化酶抑制剂(ACEI),首要用于医治高血压、充血性心力衰竭,为国家医保乙类产品,是现在我国商场上运用最为广泛的血管严重素转化酶抑制剂(ACEI)。公司出产的盐酸贝那普利片(信达怡?)为国内首家经过仿制药质量和效果一致性点评,这将进一步提高该药品的商场竞争力,扩展商场出售比例,强化公司心脑血管产业链的优势位置,对公司的成绩提高发生活跃的影响。

  因为药品的出产、出售等详细情况将受国家方针、商场环境改变等要素的影响,存在必定的不确定性,敬请广阔出资者理性出资,留意危险。

  特此布告

  深圳信立泰药业股份有限公司

  董事会

  二〇一九年四月二十日

(责任编辑:DF506)

最新评论